服务内容简介临床试验Clinical Trial
是指在人体进行药物的系统性研究，通过对各项疗效和安全性指标进行严格的观察和数据统计，来确定试验药物的疗效和安全性。
医疗器械注册Medical Device Registration
是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。
根据其使用安全性分为三类
一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
药品注册Drug Registration.
是指国家药品食品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控行等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。药品临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。
国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
生物等效性试验Bioequivalence Test
是指药学等效制剂或可替换药物在一个特定的试验中，相同条件下、相同摩尔计量给药，其活性成分和组成在药物作用部位吸收和扩散程度无显著性差异的人体试验。
药代动力学试验The pharmacokinetic study
是指定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律，了解人体对试验药物的处置。
