服务项目
Service Item
临床试验: Clinical Trial
涵盖Ⅰ~Ⅳ期临床试验,医疗器械临床试验,国际多中心试验,生物等效性试验,包括以下多种服务:
√ 设计临床试验方案/病例报告表
√ 研究者及试验单位选择:协助客户以最快速度完成中心筛选,研究者选定。
√ 中心选择
√ 受试者招募
√ 中心监查
√ 撰写临床试验报告
√ 项目管理
统计分析:Statistical Analysis
√ 试验样本量设计
√ 统计设计
√ 制定统计分析计划书
√ 随机系统的设计及开发
√ 统计分析
√ 撰写统计报告
注册业务:Registration Services
√ 注册业务:药品、医疗器械、化妆品和保健品。
√ 注册咨询:以上产品注册的可行性调查。
合作医疗机构: Cooperative Medical Institutions
覆盖全国的合作医疗机构:我们与包括疾病预防控制中心在内的多家科研机构以及全国多家三级甲等医院建立了长期亲密合作关系。为临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。
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